פורום IPL קיים מפגש הדרכה בנושא דרישות ה-FDA לסימון ציוד רפואי

זאת לאור העובדה כי בחודשים האחרונים החל ה-FDA לדרוש כי מוצרי ציוד רפואי המשווקים בארה"ב יסומנו באמצעות UDI. שי חיימוב: הוספנו השנה תכנים ייעודיים כחלק מהרחבת תחום העיסוק של הפורום
24.01.17 / 11:13
פורום IPL  קיים מפגש הדרכה בנושא דרישות ה-FDA לסימון ציוד רפואי
24.01.17
פורום IPL קיים מפגש הדרכה בנושא דרישות ה-FDA לסימון ציוד רפואי
24.01.17
פורום IPL קיים מפגש הדרכה בנושא דרישות ה-FDA לסימון ציוד רפואי
24.01.17
פורום IPL קיים מפגש הדרכה בנושא דרישות ה-FDA לסימון ציוד רפואי

המפגש נערך בחברת ICL  והתמקד בנושא יישום UDI – Unique Device Identification. לאור העובדה כי בחודשים האחרונים החל ה-FDA  לדרוש כי מוצרי ציוד רפואי המשווקים בארה"ב יסומנו באמצעות UDI – Unique Device Identification, אירגן הפורום מפגש הדרכה בנושא. את המפגש פתח ארז שוורץ, מנהל תחום ה-Life Science בחברת ICL, אשר הציג את האתגרים הלוגיסטיים הכרוכים בשילוח והובלת מכשור רפואי.

 

בהמשך סקר עדי יצקוביץ', מנכ"ל חברת Medicsense, את עדכוני הרגולציה של מכשור רפואי, והמגמות המרכזיות בעולם. בין היתר הדגיש יצקוביץ' את השוני בדרישות בין גושי הסחר השונים.

 

לסיכום המפגש הסבירה סיגל בלט, מנכ"לית GS1 ישראל, על שיטת ה-GS1 כסטנדרט בינלאומי, ועל האפשרויות ליישום של דרישות ה-FDA בתחום סימון הציוד הרפואי.

 

שי חיימוב, מנהל פורום Israel Pharma & Medical Logistics מסר כי: "כחלק מהרחבת תחום העיסוק של הפורום גם לנושאי ציוד ומכשור רפואי, בנוסף לתחום הפארמה, הוספנו השנה תכנים ייעודיים שיסייעו ללמידה ולשיפור תהליכי האיכות והלוגיסטיקה עבור תעשיות אלו".

 

המידע שמפורסם על ידי הפורום וכן במסגרת המפגשים וההרצאות שיתקיימו בפורום מעת לעת, מיועד לצורך החלפת מידע בין המשתתפים וקידום הידע הציבורי המשותף של הפעילים בפורום, ולא נועד להוות ייעוץ מקצועי ו/או ייעוץ אחר. מנהלי הפורום וכן המשתתפים בו והמפרסמים מידע באמצעותו אינם אחראים לשום פעולה שתתבצע על סמך מידע שנמסר ו/או הופץ בפורום והמשתתף בפורום אחראי לבדוק את כל המידע הרלבנטי לקבלת החלטותיו באמצעות אנשי המקצוע המתאימים ולא בהסתמך על המידע שמפורסם על ידי הפורום ו/או המשתתפים בו כאמור לעיל.